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黑龙江福彩p62 159期:迈博药业二次冲刺港股IPO 会发生奇迹吗?

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近日,迈博药业有限公司提交了港股IPO申请,值得一提的是,这是迈博药业第二次向港交所递交上市申请书。

据悉,迈博药业曾于2018年8月22日提交过一次上市申请,但是由于时间期限内未通过聆讯而失效。

资料显示,迈博药业成立于2015年,是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的单克隆抗体药物的研发和生产。

生产方面,迈博药业的泰州药业生产基地有两栋楼宇,每栋占地15000平方米,存放单克隆抗体生产设施。第一栋楼宇配备目前运营中的生产设施,包括3*1500升单克隆抗体生物反应器系统及相应纯化产线,一条西林瓶注射剂灌装线(每年能生产400万瓶)及一条预充式注射器生产线(每年能生产100万支)。根据弗若斯特沙利文的资料,该生产基地(配备该等生产设施)是中国最大的抗体药物生产设施之一。

迈博药业计划在泰州生产基地的第二栋楼宇(目前闲置)及公司订约收购的泰州高新区内一幅约100746平方米的工业用地兴建新的生产设施。2018年3月,迈博药业订立合约收购该幅工业用地的土地使用权并全数缴付土地转让费及相关税项。扩张计划包括建造三个cGMP认证的车间,每个车间均有3*1500L不锈钢生物反应器系统及相应的纯化产线,两条大规模单克隆抗体原料药生产线,产能分别为2*18,000L及3*7,500L,及两条药品灌装线。公司的生产设施尚未开始商业生产。

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目前,该公司共有9款单抗产品,主要产品奥马珠单抗、西妥昔单抗、英夫利昔单抗目前均已经进入三期临床阶段。

奥马珠单抗是主要用于治疗ICS加LABA治疗后仍然无法得到充分控制的哮喘病人,一旦获得国家食药监总局批准,将成为在中国上市的第一种哮喘治疗的单抗产品;而用于治疗结肠癌的一线产品西妥昔单抗,虽然有10种此类药物,但绝大多数处于一期临床;英夫利昔单抗则是治疗重度风湿性关节炎的全新候选药物,是第一种获国家食药监总局批准的TNFα抗体。

根据招股书中显示,截至目前为止,这家公司截至目前为止还没有实现盈利,如果成功在港股上市的话,将会成为继歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业之后,第七家港股市场上,尚未盈利的生物科技企业。

近年来生物制药尤其是癌症治疗领域发生了重大的变化,目前的癌症治疗手段大致可以分为五种。

随着人口老龄化及癌症发病率的上升,肿瘤药物的需求量也快速上涨,从全球市场来看,单抗是全球生物制剂市场中最大的类别。

据招股书资料,2017年,全球单抗分部占全球生物制剂市场的43.2%。预期单抗市场的增长率整体将较生物制剂市场的为高,由2017年的1038亿美元增至2022年的1838亿美元,同期的复合年增长率为12.1%。有关增加是由于原生生物制剂的专利到期、生物制剂的需求增加以及监管环境的有利变化所致。

而生物制剂市场具有知识及资本密集、严格的监管、漫长而复杂的开发过程且难以复制等特点,新生物制剂的开发是一个十分漫长、复杂及耗资的过程,生物制剂药品在推出市面之前的发现及临床试验阶段一般需时10至15年,生物制剂的复杂开发过程加上专利及数据?;しü?,使得复制成功的生物制剂变得困难。

从中国市场来看,由于患病人群的需求未得到满足,医疗开支不断增加,政府政策利好,新生物制剂治疗获得批准以及研发投资增加,中国生物制剂市场在过去几年经历了快速增长,增长率超越全球生物制剂市场。中国的生物制剂市场于2017年实现收益人民币2185亿元。在消费力提升及患者人数不断增加的推动下,中国生物制剂市场预期于2022年前增加至人民币4785亿元,在此期间的复合年增长率为17.0%。

除了上面讨论的全球生物制剂市场的推动力及趋势之外,中国生物制剂市场的关键推动力及主要趋势还包括资本投资及生产能力不断增加、支付能力的提高等等。

资料显示,2017年中国的医药行业的资本投资高达249亿美元,占全球医药投资的22.2%。在中国获得充足的资金将支持研发活动及建设生产设施。中国的经修订国家医保目录及定价机制可能会纳入额外的生物制剂以进行报销,而经济增长及可支配收入水平提高将提高中国人口的健康意识及购买力。

在中国,这种推动力似乎更加明显,人口老龄化、城市化及不断变化的生活方式等因素,加上不健康的饮食导致慢性病的发病率大幅上升。中国政府已颁布一系列鼓励药品创新的政策,并加强对慢性病的控制及预防。中国的人均可支配收入由2013年的人民币18300元增加至2017年的人民币26000元,同期复合年增长率为9.1%,预计未来将进一步增长。中国政府已出台政策,令药品更便宜。除定期更新国家医保目录外,中国政府亦通过价格谈判机制将第一批36种创新药物中的五种单抗纳入国家医保目录。预期未来将有更多单抗纳入至国家医保目录中。

招股书称,和大多数生物制药企业一样,迈博药业暂且没有实现盈利,不过已经在开始搭建自己的销售及营销团队,以便为在研产品的商业化作准备,巨大的中国市场也能够为其提供这样的舞台。

编辑:会飞的鱼

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